d88尊龙在线网址湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于药品通过仿制药质量和 疗效一致性评价的公告不日▼,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称“公司”)收到邦度药品监视解决局照准签发的合于双氯芬酸钠缓释片的《药品添加申请接受报告书》▼。现将合连境况告示如下:
因为医药产物的特征,药品的出售境况可以受到邦度战略、墟市情况转移等成分影响,具有不确定性。敬请远大投资者隆重决定,细心防备投资危害。
双氯芬酸钠系非甾体类化合物,通过制止前哨腺素的合成而发生镇痛、抗炎、解热效力。双氯芬酸钠缓释片合用于缓解类风湿合节炎、骨合节炎。脊柱合节病、风湿性合节炎等种种慢性合节炎的急性产生期或一连性的合节肿痛症状;种种软机合风湿性痛楚,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎d88尊龙在线网址、肌痛及运动后毁伤性痛楚等;急性的轻、中度痛楚如:手术后(如牙科术后等)、创伤后、劳损后等的痛楚,原发性痛经等▼▼。
公司董事会及理想董事保障本告示实质不存正在任何伪善记录、误导性陈述或者庞大漏掉▼▼,并对其实质的真正性、无误性和完美性依法接受执法负担▼▼。
按照邦度合连战略,通过仿制药一律性评判的药品种类正在医保付出及医疗机构采购等界限将得到更大的声援力度。公司的双氯芬酸钠缓释片通过仿制药质地和疗效一律性评判将有利于该产物来日的墟市出售和墟市比赛。
8、审批结论:按照《中华百姓共和邦药品解决法》、本品通过仿制药质地和疗效一律性评判。